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洁净室工程超净生产线生产过程控制说明:百级高效过滤器的检漏:常规一般三个月进行一次百级高效过滤器检漏。如果发现百级空间尘埃和微生物异常,也需要对高效过滤器进行检漏,检测发现有泄露的过滤器要予以更换,在更换后要再次检漏,合格后方能使用。百级高效过滤器的安装:灌装百级高效过滤器比较精密,在安装和更换时候要小心不要用手接触到滤纸部分(滤纸系玻璃纤维纸,比较容易弄破),同时注意密封条的保护。百级高效过滤器的更换:常规一般一年对高效过滤器进行更换。更换过新的高效过滤器后,必须重新检漏,合格后方能开始生产。当灌装或者封盖区变频风机转速达到100%后仍然不能达到设定的压力值时,系统报警,提示更换百级高效过滤器。千级净化室要求:要求千级灌装室正压控制在15Pa,控制室正压控制在10Pa,灌装室压力高于控制室压力。
超净线通过进风系统、回风系统、手套隔离等装置来较大程度避免外界污染带入百级区域,要求灌装封盖区正压大于洗瓶区,目前此三个区域设定值如下:灌装封盖区:12pa,洗瓶区:6pa。非确实有需要,不得随意关闭百级风机,这样容易造成高效出风口区域污染,带来微生物隐患。1.8 百级风道控制:风道百级风经过初效、中效、高效三级过滤,初效过滤器一般一个月更换一次,每周检查初效背面是否较脏,较脏则需要更换。中效过滤器常规一般半年更换一次,但要每月检查密封是否严密,防止空气因密封不严绕开中效而对高效造成损害。高效过滤器一般一年更换一次。在灌装机停止灌装清洗时,风道风机也不能完全关闭,需低频运转保持一定正压。百级初效过滤器的维护:常规一个月更换一次初效滤网。灌装百级系统只有初效和高效过滤器,初效过滤器一般每周检查背面是否较脏,较脏则需要更换。